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产品名称、商品名称文字性改变，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变的申请材料目录
编辑：海口恒事利商务咨询有限公司  ｜  时间：2009-10-14  ｜  分类：变更企业名称

 

1
医疗器械注册证书变更申请表
2
原医疗器械注册证书及附表
3
新的注册产品标准及编制说明或国家标准（行业标准）及新的采标说明
4
产品说明书
5
生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料
6
生产企业提交的声明文件，声明对变更前后产品的同一性负责（对于产品型号、规格的文字性改变时企业需提交）
7
生产企业负责人身份证复印件（生产企业负责人办理时）或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）
8
生产企业所提交材料真实性的自我保证声明（包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺）
9
其他需要说明的文件
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阅读：0  ｜  时间：2009-10-14  ｜  来源：www.hslswzx.com
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